Г004-00110-00/02922824 | ФСЗ 2011/10290
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922824 | ФСЗ 2011/10290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922824
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH с принадлежностями
Принадлежности: 1. Блок сканирующий. 2. Блок питания специальный. 3. Устройство переключающее для камер. 4. Устройство переключающее для объективов. 5. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 6. Блок питания осветителя (не более 2 шт.). 7. Объектив (не более 3 шт.). 8. Камера специальная (не более 2 шт.). 9. Адаптер камеры (не более 2 шт.). 10. Держатель предметных стекол (не более 10 шт.). 11. Турель для светофильтров. 12. Светофильтр (не более 9 шт.). 13. Калибровочный образец. 14. Устройство предварительного просмотра в темном поле. 15. Устройство дополнительного увеличения. 16. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 17. Монитор специальный (не более 2 шт.). 18. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 19. Манипулятор типа «мышь» специальный (не более 2 шт.). 20. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 21. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 22. Лампа газоразрядная (не более 2 шт.). 23. Лампа галогенная (не более 2 шт.). 24. Набор стикеров с «бар-кодами» (не более 2 уп.). 25. Чехол пылезащитный.
Принадлежности: 1. Блок сканирующий. 2. Блок питания специальный. 3. Устройство переключающее для камер. 4. Устройство переключающее для объективов. 5. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 6. Блок питания осветителя (не более 2 шт.). 7. Объектив (не более 3 шт.). 8. Камера специальная (не более 2 шт.). 9. Адаптер камеры (не более 2 шт.). 10. Держатель предметных стекол (не более 10 шт.). 11. Турель для светофильтров. 12. Светофильтр (не более 9 шт.). 13. Калибровочный образец. 14. Устройство предварительного просмотра в темном поле. 15. Устройство дополнительного увеличения. 16. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 17. Монитор специальный (не более 2 шт.). 18. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 19. Манипулятор типа «мышь» специальный (не более 2 шт.). 20. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 21. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 22. Лампа газоразрядная (не более 2 шт.). 23. Лампа галогенная (не более 2 шт.). 24. Набор стикеров с «бар-кодами» (не более 2 уп.). 25. Чехол пылезащитный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАКОПА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.)
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1141 Budapest, Öv utca 3, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1141 Budapest, Öv utca 3, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для использования флуоресценции проходящего и отраженного света для преобразования в цифровой вид
биологических проб и образцов (обычно, гистологических срезов).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344490
Адрес
3DHISTECH Kft. (ЗДГИСТЕХ Кфт.), 1141 Budapest, Öv utca 3., Hungary
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10290
Дата регистрации МИ
18.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
344490
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Pannoramic 250 FLASH с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10290
Дата регистрации МИ
18.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2011 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
230860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы