Г004-00110-00/02910843 | ФСЗ 2011/10278
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910843 | ФСЗ 2011/10278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10278
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910843
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Кабель электропитания / Cable. 2. Кабель заземления / Ground-wire. 3. Руководство по эксплуатации / Operation manual. 4. Реагент А калибровочный / A calibration reagent. 5. Реагент В стандартный / B standart reagent. 6. Реагент R активации / R reaction reagent. 7. Реагент C калибровочный / C calibration reagent. 8. Реагент активации электродов / Electrode activation reagent. 9. Реагент для удаления белков с электродов / Electrode deproteinization reagent. 10. Крышка бутылки реагентов / Bottle cap. 11. Крышка сливного контейнера /Waste reagent cap. 12. Сливной контейнер / Waste reagent bottle. 13. Трубка насоса / Pump pipe. 14. Уплотнительное кольцо порта подачи реагента / Seal ring of reagent-supply port. 15. Бумага для принтера (тепловая) / Printer paper - 2 шт. 16. Нейлоновая нить / Nylon thread. 17. Кюветы для проб / Sample cup - 1000 шт. 18. К электрод / K electrode. 19. Na электрод / Na electrode. 20. Cl электрод / Cl electrode. 21. Са электрод / Са electrode. 22. рН электрод / рН electrode. 23. Референтный электрод / Reference electrode. 24. Автосaмплер / Automatic sampler.
Принадлежности: 1. Кабель электропитания / Cable. 2. Кабель заземления / Ground-wire. 3. Руководство по эксплуатации / Operation manual. 4. Реагент А калибровочный / A calibration reagent. 5. Реагент В стандартный / B standart reagent. 6. Реагент R активации / R reaction reagent. 7. Реагент C калибровочный / C calibration reagent. 8. Реагент активации электродов / Electrode activation reagent. 9. Реагент для удаления белков с электродов / Electrode deproteinization reagent. 10. Крышка бутылки реагентов / Bottle cap. 11. Крышка сливного контейнера /Waste reagent cap. 12. Сливной контейнер / Waste reagent bottle. 13. Трубка насоса / Pump pipe. 14. Уплотнительное кольцо порта подачи реагента / Seal ring of reagent-supply port. 15. Бумага для принтера (тепловая) / Printer paper - 2 шт. 16. Нейлоновая нить / Nylon thread. 17. Кюветы для проб / Sample cup - 1000 шт. 18. К электрод / K electrode. 19. Na электрод / Na electrode. 20. Cl электрод / Cl electrode. 21. Са электрод / Са electrode. 22. рН электрод / рН electrode. 23. Референтный электрод / Reference electrode. 24. Автосaмплер / Automatic sampler.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., 4F, No 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei, 4Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu 212009, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., 4F, No 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei, 4Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu 212009, China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272180
Адрес
"Цзянсу Аудиком Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." , Китай,
Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., 4F, No 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei, 4Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu 212009, China
Наименование
Анализатор электролитного состава крови Аудиком (Audicom) ЭйСи9000 (AC9000), с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10278
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910843
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
272180
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы