Г004-00110-00/02925663 | ФСЗ 2011/10277
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925663 | ФСЗ 2011/10277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2022 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925663
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, с иглой
в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 2 мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 2 мл, с иглой 22G х 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 2 мл, с иглой 23G х 1" (0,6 x 25 мм), тип Luer. 4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 2 мл, с иглой 23G x 1 1/4" (0,6 x 30 мм), тип Luer. 5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 5 мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer. 6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 5 мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 7. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 5 мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer. 8. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 10 мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer.
в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 2 мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 2 мл, с иглой 22G х 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 2 мл, с иглой 23G х 1" (0,6 x 25 мм), тип Luer. 4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 2 мл, с иглой 23G x 1 1/4" (0,6 x 30 мм), тип Luer. 5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 5 мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer. 6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 5 мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 7. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 5 мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer. 8. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, 10 мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, с иглой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10277
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2, 5, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми или вложенными силиконизированными иглами, или без игл, в индивидуальной упаковке
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10277
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2016
Период действия
с 19.02.2016 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Наименование
Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2, 5, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми или вложенными силиконизированными иглами, или без игл, в индивидуальной упаковке (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10277
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2011 по 19.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы