ФСЗ 2011/10277
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2016 по 16.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10277
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2, 5, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми или вложенными силиконизированными иглами, или без игл, в индивидуальной упаковке
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., Ctra. Mequinenza, s/n. 22520 Fraga (Huesca), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., Ctra. Mequinenza, s/n. 22520 Fraga (Huesca), Spain
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, с иглой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10277
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, с иглой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10277
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия
с 16.03.2022 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2, 5, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми или вложенными силиконизированными иглами, или без игл, в индивидуальной упаковке (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10277
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2011 по 19.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы