ФСЗ 2011/10274

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10274
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.08.2011 по 12.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10274
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Видеопроцессоры эндоскопические, варианты исполнения: VP-4400-HD-, VP-4450HD, EPX-2500. II. Принадлежности: 1. Тележки установочные, в исполнениях: PC-410, ITD-02 EUS, ITD-02, ITD-02 ISO, ITD-00, ITD-01 Sono, не более 5 шт. 2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 2 шт. 3. Клавиатуры для видеопроцессоров, в исполнениях: DK-4400E, DK-4450E, DK-2500E, не более 3 шт. 4. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3 от не более 20 шт. 5. Педаль дистанционного управления для видеопроцессоров FS-1. 6. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-1000JW, Z-800, WT-01G, не более 50 шт. 7. Защитный колпачок для разъема видеопроцессора, не более 2 шт. 8. Защитный колпачок для слота карты памяти видеопроцессора, не более 2 шт. 9. Карта памяти типа Compact Flash для видеопроцессора, не более 2 шт. 10. Адаптер для кабеля соединительного видеопроцессора, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10274
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939071
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10274
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939071
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10274
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939071
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10274
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939071
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2025
Период действия
с 25.10.2025 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10274
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939071
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2024
Период действия
с 08.07.2024 по 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271720
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10274
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020 по 08.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271790
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10274
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2019
Период действия
с 18.09.2019 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10274
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271720
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
добавление варианта исполнения медицинского изделия (видеопроцессор эндоскопический с принадлежностями EP-8000); изменение эксплуатационной и технической документации (изменение маркировки)
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
добавление варианта исполнения медицинского изделия (видеопроцессор эндоскопический с принадлежностями EP-8000); изменение эксплуатационной и технической документации (изменение маркировки)
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы