ФСЗ 2011/10273

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10273
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2011 по 09.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10273
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Процессоры ультразвуковые эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Процессоры ультразвуковые эндоскопические, варианты исполнения: SP702, SU-8000. II. Принадлежности для ультразвуковых процессоров эндоскопических. 1. Тележка установочная: PC-410. 2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 5 шт. 3. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2012-M, P2015-M, P2020-M, P2612-L, P2612-M, P2615-L, P2615-M, P2620-L, P2620-M, P2625-M, не более 50 шт. 4. Клавиатуры для ультразвуковых процессоров, в исполнениях: CP702, CP-8000. 5. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3, не более 10 шт. 6. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1. 7. Привод датчика для процессора ультразвукового эндоскопического RS702. 8. Адаптер для процессора ультразвукового эндоскопического 2675AD. 9. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Процессоры ультразвуковые эндоскопические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10273
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Процессоры ультразвуковые эндоскопические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10273
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Процессоры ультразвуковые эндоскопические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10273
Дата регистрации МИ
03.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2023
Период действия
с 09.03.2023 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
260250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.03.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы