Г004-00110-00/02934475 | ФСЗ 2011/10259
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934475 | ФСЗ 2011/10259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10259
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio
I. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным соединением (IH): 1. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм. 2. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм. 3. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм. 4. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм. 5. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм. 6. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм. 7. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм. 8. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм. 9. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм. 10. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм. 11. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм. 12. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм. 13. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм. 14. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм. 15. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм. 16. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм. II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным соединением (CS): 1. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм. 2. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм. 3. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм. 4. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм. 5. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм. 6. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм. 7. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм. 8. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм. 9. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм. 10. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм. 11. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм. 12. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм
I. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным соединением (IH): 1. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм. 2. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм. 3. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм. 4. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм. 5. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм. 6. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм. 7. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм. 8. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм. 9. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм. 10. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм. 11. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм. 12. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм. 13. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм. 14. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм. 15. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм. 16. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм. II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным соединением (CS): 1. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм. 2. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм. 3. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм. 4. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм. 5. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм. 6. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм. 7. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм. 8. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм. 9. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм. 10. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм. 11. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм. 12. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа-Био Тек Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
ОКП
943820
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102, Modi`in, Israel; Sor-Van Radiation Ltd., Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel; Synergy Health ede BV, Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023 по 24.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 12.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
302490
Файлы
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.12.2011 по 23.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
-
Файлы
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.08.2011 по 06.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
302490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы