ФСЗ 2011/10259
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2022 по 11.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10259
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio
1. Имплантаты с внутренним шестигранником: - имплантат ATID; - имплантат DFI; - имплантат SPI. 2. Имплантаты стреловидные монолитные: - тонкий имплантат ARRP (Arrow Press); - тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball); - временный имплантат ARR (Arrow Implant); - временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant). 3. Имплантаты стреловидные разборные: - имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
1. Имплантаты с внутренним шестигранником: - имплантат ATID; - имплантат DFI; - имплантат SPI. 2. Имплантаты стреловидные монолитные: - тонкий имплантат ARRP (Arrow Press); - тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball); - временный имплантат ARR (Arrow Implant); - временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant). 3. Имплантаты стреловидные разборные: - имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа-Био Тек Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
ОКП
943820
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd. POB 264 Modi'in 7171102, Israel
Документы
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934475
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2024
Период действия
с 24.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023 по 24.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 12.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
302490
Файлы
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.12.2011 по 23.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
-
Файлы
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10259
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.08.2011 по 06.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
302490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы