ФСЗ 2011/10242
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2016 по 16.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10242
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, 58, оф. 6023
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Никкисо Бельгия бвба"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , Nilkkiso Belgium bvba, Industriepark б, 3300 Tienen, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Nilkkiso Belgium bvba, Industriepark б, 3300 Tienen, Belgium
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213840
Адрес
1. Nikkiso Belgium bvba, Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium.
2. Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy.
Наименование
Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10242
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10242
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2023
Период действия
с 16.02.2023 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10242
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 25.07.2011 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
213840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы