ФСЗ 2011/10242
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2011 по 09.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10242
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19 (см. Приложение на 1 листе)
Организация-изготовитель: - Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Организация-изготовитель: - Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бакстер Хелскеа С.А
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare S.A., 8010 Zürich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare S.A., 8010 Zürich, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213840
Адрес
-
Документы
Наименование
Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10242
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10242
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2023
Период действия
с 16.02.2023 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10242
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 16.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
213840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы