ФСЗ 2011/10229
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2015 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10229
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных 1. Генератор дыхания. 2. Дыхательный контур пациента, варианты исполнения: 2.1. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания. 2.2. Дыхательный контур пациента с шумопоглатителем. 2.3. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания и шумопоглатителем. 3. Маски лицевые дыхательные. 4. Канюли назальные. 5. Шапочки-фиксаторы дыхательные.
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных 1. Генератор дыхания. 2. Дыхательный контур пациента, варианты исполнения: 2.1. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания. 2.2. Дыхательный контур пациента с шумопоглатителем. 2.3. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания и шумопоглатителем. 3. Маски лицевые дыхательные. 4. Канюли назальные. 5. Шапочки-фиксаторы дыхательные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аспект Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Inspiration Healthcare Limited, Gildor House, West Street, Earl Shilton, Leicester, LE9 7EJ, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Inspiration Healthcare Limited, Gildor House, West Street, Earl Shilton, Leicester, LE9 7EJ, UK
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105850
108960
185610
271390
289960
Адрес
1.Inspiration Healthcare Limited, Gildor House, West Street, Earl Shilton, Leicester, LE9 7EJ, UK
2.Viomedex Ltd, Units 13, Swan Barn Business Centre, Old Swan Lane, Hailsham, East Sussex, UK
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10229
Дата регистрации МИ
04.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.21.129
Вид
105850; 108960; 185610; 271390; 289960
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10229
Дата регистрации МИ
04.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2011 по 20.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
105850; 108960; 185610; 271390; 289960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы