ФСЗ 2011/10229
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.08.2011 по 20.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10229
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных (см. Приложение на 1 листе)
1. Генератор дыхания. 2. Дыхательный контур пациента, варианты исполнения: 2.1. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания. 2.2. Дыхательный контур пациента с шумопоглатителем. 2.3. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания и шумопоглатителем. 3. Маски лицевые дыхательные. 4. Канюли назальные. 5. Шапочки-фиксаторы дыхательные.
1. Генератор дыхания. 2. Дыхательный контур пациента, варианты исполнения: 2.1. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания. 2.2. Дыхательный контур пациента с шумопоглатителем. 2.3. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания и шумопоглатителем. 3. Маски лицевые дыхательные. 4. Канюли назальные. 5. Шапочки-фиксаторы дыхательные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аспект Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Inspiration Healthcare Limited, Gildor House, West Street, Earl Shilton, Leicester, LE9 7EJ, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Inspiration Healthcare Limited, Gildor House, West Street, Earl Shilton, Leicester, LE9 7EJ, UK
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105850
108960
185610
271390
289960
Адрес
-
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10229
Дата регистрации МИ
04.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.21.129
Вид
105850; 108960; 185610; 271390; 289960
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10229
Дата регистрации МИ
04.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2015
Период действия
с 20.05.2015 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
105850; 108960; 185610; 271390; 289960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы