Г004-00110-00/02926485 | ФСЗ 2011/10217
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926485 | ФСЗ 2011/10217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие
1. Прокладки: ABENA Light, ABRI-SAN Premium, ABRI-MAN Premium, ABENA Man, Delta-SAN, ABRI-Let. 2. Подгузники: Delta-Form, ABRI-Form Premium, ABRI-Form, ABRI-WING Premium, ABRI-Flex, ABRI-FLEX Premium. 3. Пеленки: Abri-Soft. 4. Простыни: Abri-Bed.
1. Прокладки: ABENA Light, ABRI-SAN Premium, ABRI-MAN Premium, ABENA Man, Delta-SAN, ABRI-Let. 2. Подгузники: Delta-Form, ABRI-Form Premium, ABRI-Form, ABRI-WING Premium, ABRI-Flex, ABRI-FLEX Premium. 3. Пеленки: Abri-Soft. 4. Простыни: Abri-Bed.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Абена"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, Москва, 4-й Лучевой просек, д. 4, офис 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, Москва, 4-й Лучевой просек, д. 4, офис 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Абена Интернейшнл А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Abena International A/S, Egelund 35, DK-6200 Aabenraa, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Abena International A/S, Egelund 35, DK-6200 Aabenraa, Denmark
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
320550
331330
233860
Адрес
Abena Frantex, 5 rue Thomas Edison, 60180 Nogent Sur Oise, France; Finess Hygiene AB, Tolvmannavagen, 590 38 KISA, Sweden; Abena Produktion A/S, Erik Jessens Vej 37, DK-6200, Aabenra, Denmark; Hefei Jingcheng Plastic Products Co., Ltd., Feidong NewCity Development Area, ZIP 231600, P.R. China; ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Santex S.p.A., IT-20121 Milano (MI) - Via San Giovanni Sul Muro 1, Italy; First Quality Products, Clinton County Industrial Park, 121 North Road, McElhattan, PA17748, USA; Ontex Mayen GmbH, Robert-Bosch-StraBe 8, 56727 Mayen, Germany; Koyo Corporation, 1-5-1 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokoham, Kanagawa, Japan
Наименование
Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10217
Дата регистрации МИ
29.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2011 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
280360; 320550; 233860; 331320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы