ФСЗ 2011/10217
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2011 по 08.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10217
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие: 1. Прокладки: ABRI-LIGHT, PRIVATE, ABRI-SAN Premium, ABRI-SAN , ABRI-Man, ABRI-SAN Comfort, Delta-SAN, ABRI-Let. 2. Подгузники: Delta-Form, ABRI-Form Premium, ABRI-Form, ABRI-FORM Comfort, ABRI-WING, ABRI-Flex. 3. Пеленки: Abri-Soft, Abri Cell. 4. Простыни: Abri-Bed. II. Организации-изготовители: 1. Abena A/S, Egelund 35-37, DK-6200, Aabenraa, Denmark. 2. Finess Hygiene AB, Tolvmannavagen, S-590 40 Kisa, Sweden. 3. Abena - Frantex, 5 rue Th. Edison, Zone Industrielle Sud, 60180, Nogent Sur Oise, France. 4. Ontex NV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium. 5. Ontex Mayen GmbH, Robert-Bosch-Strasse 8, 56727 Mayen, Germany. 6. Cipassorbenti Srl, Via Delle Axalee 13, 20090 Buccinasco, Italy. 7. Hefei Jingcheng Plastic Products Co., Ltd., Feidong New City Development, Hefei, Anhui 231600, China. 8. Koyo Disposable Goods Co. Ltd, 1-11 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama, Japan.
I. Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие: 1. Прокладки: ABRI-LIGHT, PRIVATE, ABRI-SAN Premium, ABRI-SAN , ABRI-Man, ABRI-SAN Comfort, Delta-SAN, ABRI-Let. 2. Подгузники: Delta-Form, ABRI-Form Premium, ABRI-Form, ABRI-FORM Comfort, ABRI-WING, ABRI-Flex. 3. Пеленки: Abri-Soft, Abri Cell. 4. Простыни: Abri-Bed. II. Организации-изготовители: 1. Abena A/S, Egelund 35-37, DK-6200, Aabenraa, Denmark. 2. Finess Hygiene AB, Tolvmannavagen, S-590 40 Kisa, Sweden. 3. Abena - Frantex, 5 rue Th. Edison, Zone Industrielle Sud, 60180, Nogent Sur Oise, France. 4. Ontex NV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium. 5. Ontex Mayen GmbH, Robert-Bosch-Strasse 8, 56727 Mayen, Germany. 6. Cipassorbenti Srl, Via Delle Axalee 13, 20090 Buccinasco, Italy. 7. Hefei Jingcheng Plastic Products Co., Ltd., Feidong New City Development, Hefei, Anhui 231600, China. 8. Koyo Disposable Goods Co. Ltd, 1-11 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Абена Интернейшнл А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Abena International A/S, Egelund 35, DK-6200 Aabenraa, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Abena International A/S, Egelund 35, DK-6200 Aabenraa, Denmark
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
320550
233860
331320
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10217
Дата регистрации МИ
29.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
280360; 320550; 331330; 233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы