Г004-00110-00/02919519 | ФСЗ 2011/10160
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919519 | ФСЗ 2011/10160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10160
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919519
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
1. Variotime Easy Putty в пластиковых контейнерах. 2. Variotime Heavy Tray в картриджах. 3. Variotime Monophase в картриджах. 4. Variotime Medium Flow в картриджах. 5. Variotime Light Flow в картриджах. 6. Variotime Extra Light Flow в картриджах. 7. Variotime Bite в картриджах. 8. Variotime Dynamix Putty в картриджах. 9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах. 10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания оттискных материалов Dynamix. 2. Смесительные наконечники желтые Dynamix Mixing Tips - 5х50 шт. 3. Фиксирующие кольца желтые Dynamix Fixation Ring - 10х2 шт. 4. Смесительные наконечники зеленые Mixing Tips 1:1 Green - 48 шт. 5. Смесительные наконечники желтые Mixing Tips 1:1 Yellow - 48 шт. 6. Внутриротовые канюли желтые Intra-Oral-Tips Yellow - 96 шт. 7. Универсальный адгезив Universal silicone adhesive - 10мл.
1. Variotime Easy Putty в пластиковых контейнерах. 2. Variotime Heavy Tray в картриджах. 3. Variotime Monophase в картриджах. 4. Variotime Medium Flow в картриджах. 5. Variotime Light Flow в картриджах. 6. Variotime Extra Light Flow в картриджах. 7. Variotime Bite в картриджах. 8. Variotime Dynamix Putty в картриджах. 9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах. 10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания оттискных материалов Dynamix. 2. Смесительные наконечники желтые Dynamix Mixing Tips - 5х50 шт. 3. Фиксирующие кольца желтые Dynamix Fixation Ring - 10х2 шт. 4. Смесительные наконечники зеленые Mixing Tips 1:1 Green - 48 шт. 5. Смесительные наконечники желтые Mixing Tips 1:1 Yellow - 48 шт. 6. Внутриротовые канюли желтые Intra-Oral-Tips Yellow - 96 шт. 7. Универсальный адгезив Universal silicone adhesive - 10мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ооо "Эс.ти.ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
1. Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany.
2. Kulzer SRL, Dietrich Honold 1, Cladirea C3, 307370 Sacalaz-Judet Timis, Romania.
3. Sulzer Mixpac AG, Rutistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
4. Sulzer Shanghai Engineering & Machinery Works Ltd., No. 68, Beldou Road, Minhang, Shanghai, 200245, P.R. China.
Наименование
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10160
Дата регистрации МИ
29.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2011 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
141700
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы