ФСЗ 2011/10160
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2011 по 23.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10160
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы оттискные ортопедические Variotime: 1. Variotime Easy Putty в пластиковых контейнерах. 2. Variotime Heavy Tray в картриджах. 3. Variotime Monophase в картриджах. 4. Variotime Medium Flow в картриджах. 5. Variotime Light Flow в картриджах. 6. Variotime Extra Light Flow в картриджах. 7. Variotime Bite в картриджах. 8. Variotime Dynamix Putty в картриджах. 9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах. 10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах. II. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания оттискных материалов Dynamix. 2. Смесительные наконечники желтые Dynamix Mixing Tips - 5х50 шт. 3. Фиксирующие кольца желтые Dynamix Fixation Ring - 10х2 шт. 4. Смесительные наконечники зеленые Mixing Tips 1:1 Green - 48 шт. 5. Смесительные наконечники желтые Mixing Tips 1:1 Yellow - 48 шт. 6. Внутриротовые канюли желтые Intra-Oral-Tips Yellow - 96 шт. 7. Универсальный адгезив Universal silicone adhesive - 10мл.
I. Материалы оттискные ортопедические Variotime: 1. Variotime Easy Putty в пластиковых контейнерах. 2. Variotime Heavy Tray в картриджах. 3. Variotime Monophase в картриджах. 4. Variotime Medium Flow в картриджах. 5. Variotime Light Flow в картриджах. 6. Variotime Extra Light Flow в картриджах. 7. Variotime Bite в картриджах. 8. Variotime Dynamix Putty в картриджах. 9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах. 10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах. II. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания оттискных материалов Dynamix. 2. Смесительные наконечники желтые Dynamix Mixing Tips - 5х50 шт. 3. Фиксирующие кольца желтые Dynamix Fixation Ring - 10х2 шт. 4. Смесительные наконечники зеленые Mixing Tips 1:1 Green - 48 шт. 5. Смесительные наконечники желтые Mixing Tips 1:1 Yellow - 48 шт. 6. Внутриротовые канюли желтые Intra-Oral-Tips Yellow - 96 шт. 7. Универсальный адгезив Universal silicone adhesive - 10мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хераеус Кюльцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Документы
Наименование
Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10160
Дата регистрации МИ
29.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919519
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2018
Период действия
с 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы