Г004-00110-00/02930394 | ФСЗ 2011/10156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930394 | ФСЗ 2011/10156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями
I. Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Aquatherm 660», «Hico-Hypotherm
680», «Hico-Variotherm 550», «Hico-Variotherm 555».
Основной состав: 1. Блок управления «Hico-Aquatherm 660». 2. Блок управления «Hico-Hypotherm 680». 3. Блок управления «Hico-Variotherm 550». 4. Блок управления «Hico-Variotherm 555». II. Принадлежности: 1. Штатив крепления. 2. Соединительные шланги 3 м - не более 50 шт. 3. Обогревающий мат 170 х 50 см. 4. Обогревающий мат 92 х 50 см. 5. Обогревающий мат 150 х 35 см. 6. Обогревающий мат 92 х 35 см. 7. Обогревающий мат 32 х 35 см. 8. Обогревающий мат 100 х 50 см. 9. Обогревающий мат 150 х 50 см. 10. Обогревающее
покрывало 56 х 70 см. 11. Обогревающее покрывало 120 х 70 см.
I. Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Aquatherm 660», «Hico-Hypotherm
680», «Hico-Variotherm 550», «Hico-Variotherm 555».
Основной состав: 1. Блок управления «Hico-Aquatherm 660». 2. Блок управления «Hico-Hypotherm 680». 3. Блок управления «Hico-Variotherm 550». 4. Блок управления «Hico-Variotherm 555». II. Принадлежности: 1. Штатив крепления. 2. Соединительные шланги 3 м - не более 50 шт. 3. Обогревающий мат 170 х 50 см. 4. Обогревающий мат 92 х 50 см. 5. Обогревающий мат 150 х 35 см. 6. Обогревающий мат 92 х 35 см. 7. Обогревающий мат 32 х 35 см. 8. Обогревающий мат 100 х 50 см. 9. Обогревающий мат 150 х 50 см. 10. Обогревающее
покрывало 56 х 70 см. 11. Обогревающее покрывало 120 х 70 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКАЛ СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141014, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД МЫТИЩИ,УЛИЦА ВЕРЫ ВОЛОШИНОЙ, СТРОЕНИЕ 12, ОФИС 722
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141014, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД МЫТИЩИ,УЛИЦА ВЕРЫ ВОЛОШИНОЙ, СТРОЕНИЕ 12, ОФИС 722
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
pfm medical hico gmbh (пфм медикал хико гмбх)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для использования в следующих целях: - подача тепла
посредством теплопроводности в случаях гипотермии
во время операции или послеоперационной гипотермии.
- подача тепла или соответственно снижение тепла
посредство теплопроводности для стабилизации
температуры пациента в области нормальной
температуры тела. - снижение тепла посредством
теплопроводности в случаях гипертермии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258460
Адрес
pfm medical hico gmbh (пфм медикал хико гмбх) , Bonner Strasse 180, 50968 Köln, Germany
Документы
Наименование
Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10156
Дата регистрации МИ
13.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2022
Период действия
с 04.05.2022 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/26.60.13.190
Вид
258460
Наименование
Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10156
Дата регистрации МИ
13.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.07.2011 по 04.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
258460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы