Г004-00110-00/02930394 | ФСЗ 2011/10156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930394 | ФСЗ 2011/10156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2022 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями
I. Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Aquatherm 660», «Hico-Hypotherm 680», «Hico-Variotherm 550», «Hico-Variotherm 555». Основной состав: 1. Блок управления «Hico-Aquatherm 660». 2. Блок управления «Hico-Hypotherm 680». 3. Блок управления «Hico-Variotherm 550». 4. Блок управления «Hico-Variotherm 555». II. Принадлежности: 1. Штатив крепления. 2. Соединительные шланги 3 м - не более 50 шт. 3. Обогревающий мат 170 х 50 см. 4. Обогревающий мат 92 х 50 см. 5. Обогревающий мат 150 х 35 см. 6. Обогревающий мат 92 х 35 см. 7. Обогревающий мат 32 х 35 см. 8. Обогревающий мат 100 х 50 см. 9. Обогревающий мат 150 х 50 см. 10. Обогревающее покрывало 56 х 70 см. 11. Обогревающее покрывало 120 х 70 см.
I. Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Aquatherm 660», «Hico-Hypotherm 680», «Hico-Variotherm 550», «Hico-Variotherm 555». Основной состав: 1. Блок управления «Hico-Aquatherm 660». 2. Блок управления «Hico-Hypotherm 680». 3. Блок управления «Hico-Variotherm 550». 4. Блок управления «Hico-Variotherm 555». II. Принадлежности: 1. Штатив крепления. 2. Соединительные шланги 3 м - не более 50 шт. 3. Обогревающий мат 170 х 50 см. 4. Обогревающий мат 92 х 50 см. 5. Обогревающий мат 150 х 35 см. 6. Обогревающий мат 92 х 35 см. 7. Обогревающий мат 32 х 35 см. 8. Обогревающий мат 100 х 50 см. 9. Обогревающий мат 150 х 50 см. 10. Обогревающее покрывало 56 х 70 см. 11. Обогревающее покрывало 120 х 70 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медикал Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141014, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Веры Волошиной, стр. 12, офис 722
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141014, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Веры Волошиной, стр. 12, офис 722
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"пфм медикал хико гмбх"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, pfm medical hico gmbh, Bonner Strasse 180, 50968 Köln, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical hico gmbh, Bonner Strasse 180, 50968 Köln, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258460
Адрес
pfm medical hico gmbh, Bonner Strasse 180, 50968 Köln, Germany
Наименование
Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10156
Дата регистрации МИ
13.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
258460
Файлы
Наименование
Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10156
Дата регистрации МИ
13.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.07.2011 по 04.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
258460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы