Г004-00110-00/02919336 | ФСЗ 2011/10155
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919336 | ФСЗ 2011/10155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями
в отдельных упаковках: - Боры. - Дрили. - Фрезы. - Удлинители дрилей. - Удлинители фрез. - Отвертки. - Ключи. - Удлинители ключей. - Ключи храповые. - Глубиномеры лунки. - Определители параллельности имплантата. - Ограничители дрилей. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей. - Калиперы. в наборах: 1. Набор №1: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Ключ - 1 шт. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Дрили - 2 шт. 2. Набор №2: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 5 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 3 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 9 шт. - Ключи - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 3 шт. - Определители параллельности имплантата - 4 шт. - Ограничители дрилей - 5 шт. 3. Набор №3: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 3 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 2 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Ключи - 2 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 2 шт. - Определители параллельности имплантата - 2 шт. Принадлежности: - Бокс для инструментов. - Диспенсер.
в отдельных упаковках: - Боры. - Дрили. - Фрезы. - Удлинители дрилей. - Удлинители фрез. - Отвертки. - Ключи. - Удлинители ключей. - Ключи храповые. - Глубиномеры лунки. - Определители параллельности имплантата. - Ограничители дрилей. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей. - Калиперы. в наборах: 1. Набор №1: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Ключ - 1 шт. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Дрили - 2 шт. 2. Набор №2: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 5 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 3 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 9 шт. - Ключи - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 3 шт. - Определители параллельности имплантата - 4 шт. - Ограничители дрилей - 5 шт. 3. Набор №3: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 3 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 2 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Ключи - 2 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 2 шт. - Определители параллельности имплантата - 2 шт. Принадлежности: - Бокс для инструментов. - Диспенсер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Атлант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190103, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 10-я Красноармейская, д. 8, кв. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190103, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 10-я Красноармейская, д. 8, кв. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С-Тек Имплант С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, C-Tech Implant S.r.l., Via Cesare Battisti 2, 40123 Bologna, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Cesare Battisti 2, 40123 Bologna, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
C-Tech Implant S.r.l., Via San Benedetto 1837, 40018 San Pietro in Cassale (BO), Italy
Наименование
Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10155
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2011 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
119600; 122080; 125050; 182730; 182770; 190560; 300020; 119690; 120400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы