ФСЗ 2011/10155
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10155
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках: - Боры. - Дрили. - Фрезы. - Удлинители дрилей. - Удлинители фрез. - Отвертки. - Ключи. - Удлинители ключей. - Ключи храповые. - Глубиномеры лунки. - Определители параллельности имплантата. - Ограничители дрилей. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей. - Калиперы. II. Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в наборах: 1. Набор №1: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Ключ - 1 шт. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Дрили - 2 шт. 2. Набор №2: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 5 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 3 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 9 шт. - Ключи - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 3 шт. - Определители параллельности имплантата - 4 шт. - Ограничители дрилей - 5 шт. 3. Набор №3: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 3 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 2 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Ключи - 2 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 2 шт. - Определители параллельности имплантата - 2 шт. III. Принадлежности: - Бокс для инструментов. - Диспенсер.
I. Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках: - Боры. - Дрили. - Фрезы. - Удлинители дрилей. - Удлинители фрез. - Отвертки. - Ключи. - Удлинители ключей. - Ключи храповые. - Глубиномеры лунки. - Определители параллельности имплантата. - Ограничители дрилей. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей. - Калиперы. II. Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в наборах: 1. Набор №1: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Ключ - 1 шт. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Дрили - 2 шт. 2. Набор №2: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 5 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 3 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 9 шт. - Ключи - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 3 шт. - Определители параллельности имплантата - 4 шт. - Ограничители дрилей - 5 шт. 3. Набор №3: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 3 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 2 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Ключи - 2 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 2 шт. - Определители параллельности имплантата - 2 шт. III. Принадлежности: - Бокс для инструментов. - Диспенсер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С-Тек Имплант С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119600
122080
125050
182730
182770
190560
300020
119690
120400
Адрес
Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy
Документы
Наименование
Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10155
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы