ФСЗ 2011/10154
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10154
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1) (см. Приложение на 1 листе)
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1), в составе: 1. Инструкция. 2. Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги. 3. Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон. 4. Пластиковая пробирка с растворителем.
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1), в составе: 1. Инструкция. 2. Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги. 3. Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон. 4. Пластиковая пробирка с растворителем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании Амнишуа Интернэшнл ЛЛК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117632, Россия, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117632, Россия, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АмниШуа Интернэшнл ЛЛС
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AmniSure International LLC, 24 School street, 6th floor, Boston, MA 02108, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AmniSure International LLC, 24 School street, 6th floor, Boston, MA 02108, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10154
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913524
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250240
Наименование
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2081
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2006 по 15.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы