ФС № 2006/2081
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2006 по 15.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2081
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.12.2011
Наименование медицинского изделия
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Салюта"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AmniSure International LLC
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10154
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913524
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250240
Наименование
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10154
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2011
Период действия
с 15.08.2011 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы