ФСЗ 2011/10148
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 28.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции (см. Приложение на 1 листе)
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции: 1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции. 2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции.
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции: 1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции. 2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252440
Адрес
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Документы
Наименование
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10148
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.120
Вид
252440
Наименование
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10148
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.01.2023
Период действия
с 18.01.2023 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
252440
Наименование
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10148
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019 по 18.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
252440
Наименование
Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10148
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2016
Период действия
с 28.07.2016 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
236940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы