ФСЗ 2011/10137

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10137
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2011 по 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10137
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте (см. Приложение на 1 листе)
Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте: 1. Канистра металлическая для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл. 2. Муфта для канистры металлической. 3. Ключ металлический для открывания канистр. 4. Мешок оберточный для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток. 5. Этикетка штрих-кода для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток и канистры металлической. 6. Набор контейнеров для сбора и замораживания стволовых клеток (контейнер для сбора эритроцитов, 200 мл; контейнер для сбора плазмы, 150 мл; контейнер для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл; соединительная магистраль с зажимами). 7. Набор контейнеров для отмывки и трансплантации стволовых клеток (2 контейнера для отмывки стволовых клеток, 200 мл.; соединительная магистраль с зажимами). 8. Контейнер сдвоенный для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл (20 мл и 5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТермоДженезис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248750
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10137
Дата регистрации МИ
12.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
248750
Наименование
Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10137
Дата регистрации МИ
12.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
248750
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы