Г004-00110-00/02915660 | ФСЗ 2011/10132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915660 | ФСЗ 2011/10132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915660
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств
Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств 1. Инструменты для наложения ниточного шва Purstring (вид 262160), ASP 50 (вид 262170), Endo Stitch (вид 282710), SILS Stitch (вид 282710), Surgitie (вид 282960), Surgiwip (вид 105190), Endo Slide (вид 262110), Endo Close (вид 282970). 2. Инструменты прямые и изогнутые для наложения циркулярного анастомоза EEA (вид 329200), Premium Plus CEEA (вид 313410), DST Series EEA (вид 248160), DST Series EEA XL (вид 329200), DST Series EEA Orvil (вид 329200), Valtrac (вид 329200). 3. Инструменты сшивающие линейные: GIA (вид 329820), SGIA (вид 313220), GIA Premium (вид 329820), Poly GIA 75 (вид 313220), TA (вид 312990), TA Premium (вид 312990), TA 90 BN (вид 312990), Roticulator (вид 313220), Multifire Endo GIA (вид 313220), Endo GIA Universal (вид 313220), GIA Universal (вид 313220), Endo GIA Universal XL (вид 313220), Endo GIA Ultra Universal (вид 313220), Premium POLY CS-57 (вид 313220), Roticulator 55 Poly (вид 313220). 4. Инструменты для наложения кожного шва Signet (виды 313000, 312990), Royal (виды 313000, 312990), SFS (виды 313000, 312990), Appose ULC (виды 313000, 312990), Multifire Premium (вид 313000, 312990), DFS (виды 313000, 312990). 5. Инструменты для наложения клипс Premium Surgiclip (вид 182230), Premium Surgiclip II (вид 182230), Poly Surgiclip (вид 182230), Endo Clip (вид 313220), Endo Clip II (вид 313220), Endo Clip III (вид 313220), Acuclip (вид 182230), Laproclip Multiple (вид 313220), Endo Clip Multapplier (вид 313220) и сменные бранши Endo Clip Multapplier, LDS, LDS-2. 6. Инструменты эндогерниостеплеры Multifire Endo Hernia (вид 313220), Endo Universal (вид 313220), Tacker (вид 313220), Multifire VersaTack (вид 313220), ProTack (вид 313220), Absorba Tack (вид 313220), Stat Tack (вид 313220), I-Clip (вид 107760). 7. Инструменты для удаления сшивающих скрепок Premium extractor (вид 181410), Appose (вид 181410).
Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств 1. Инструменты для наложения ниточного шва Purstring (вид 262160), ASP 50 (вид 262170), Endo Stitch (вид 282710), SILS Stitch (вид 282710), Surgitie (вид 282960), Surgiwip (вид 105190), Endo Slide (вид 262110), Endo Close (вид 282970). 2. Инструменты прямые и изогнутые для наложения циркулярного анастомоза EEA (вид 329200), Premium Plus CEEA (вид 313410), DST Series EEA (вид 248160), DST Series EEA XL (вид 329200), DST Series EEA Orvil (вид 329200), Valtrac (вид 329200). 3. Инструменты сшивающие линейные: GIA (вид 329820), SGIA (вид 313220), GIA Premium (вид 329820), Poly GIA 75 (вид 313220), TA (вид 312990), TA Premium (вид 312990), TA 90 BN (вид 312990), Roticulator (вид 313220), Multifire Endo GIA (вид 313220), Endo GIA Universal (вид 313220), GIA Universal (вид 313220), Endo GIA Universal XL (вид 313220), Endo GIA Ultra Universal (вид 313220), Premium POLY CS-57 (вид 313220), Roticulator 55 Poly (вид 313220). 4. Инструменты для наложения кожного шва Signet (виды 313000, 312990), Royal (виды 313000, 312990), SFS (виды 313000, 312990), Appose ULC (виды 313000, 312990), Multifire Premium (вид 313000, 312990), DFS (виды 313000, 312990). 5. Инструменты для наложения клипс Premium Surgiclip (вид 182230), Premium Surgiclip II (вид 182230), Poly Surgiclip (вид 182230), Endo Clip (вид 313220), Endo Clip II (вид 313220), Endo Clip III (вид 313220), Acuclip (вид 182230), Laproclip Multiple (вид 313220), Endo Clip Multapplier (вид 313220) и сменные бранши Endo Clip Multapplier, LDS, LDS-2. 6. Инструменты эндогерниостеплеры Multifire Endo Hernia (вид 313220), Endo Universal (вид 313220), Tacker (вид 313220), Multifire VersaTack (вид 313220), ProTack (вид 313220), Absorba Tack (вид 313220), Stat Tack (вид 313220), I-Clip (вид 107760). 7. Инструменты для удаления сшивающих скрепок Premium extractor (вид 181410), Appose (вид 181410).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для использования в хирургической практике для наложенияниточных швов или швов из титановых скобок
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105190
181410
248160
262110
262160
262170
282960
282970
312990
313220
313410
329200
329820
107760
182230
282710
Адрес
Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico; Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China; Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France; Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany; Celestica de Monterrey S.A. de C.V., Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico; Covidien, (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731, Puerto Rico, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Santo Domingo, Dominican Republic; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Документы
Наименование
Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10132
Дата регистрации МИ
18.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
105190; 181410; 248160; 262110; 262160; 262170; 282960; 282970; 312990; 313220; 313410; 329200; 329820; 107760; 182230; 282710
Наименование
Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10132
Дата регистрации МИ
18.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2011 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
105190; 181410; 248160; 262110; 262160; 262170; 282960; 282970; 312990; 313220; 313410; 329200; 329820; 107760; 182230; 282710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы