Г004-00110-00/02914984 | ФСЗ 2011/10129
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914984 | ФСЗ 2011/10129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914984
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture
1. Кассеты к инструментам сшивающим для наложения ниточного
шва Endo Stitch.
2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным EEA, Valtrac.
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA, SGIA, GIA Premium, TA, TA Premium (в т.ч. Premium Polysorb), TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple), Multifire Endo GIA (в т.ч. Multifire Endo
SGIA).
4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва SFS (SM), Multifire Premium.
5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS).
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal.
1. Кассеты к инструментам сшивающим для наложения ниточного
шва Endo Stitch.
2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным EEA, Valtrac.
3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA, SGIA, GIA Premium, TA, TA Premium (в т.ч. Premium Polysorb), TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple), Multifire Endo GIA (в т.ч. Multifire Endo
SGIA).
4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва SFS (SM), Multifire Premium.
5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS).
6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien Llc ("Ковидиен Ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
применяется в общей, колоректальной, кишечной и
пищеводной хирургии для создания анастомозов конец-в-
конец, конец-в-бок и бок-в-бок.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107800
135810
169980
182180
284920
313220
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.) , Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.) , Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; Covidien, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., , Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, Peoples's Rеpublic of China.; Sofradim Production, , 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France; Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Celestica de Monterrey S.A. de C.V. , Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Mexico
Документы
Наименование
Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10129
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107800; 135810; 169980; 182180; 284920; 313220
Наименование
Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10129
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2011 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
107800; 135810; 169980; 182180; 284920; 313220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы