ФСЗ 2011/10111
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2017 по 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для забора проб крови Bodywin
1. Иглы, размеры: 18G x 25мм, 18G x 38мм, 20G x 25мм, 20G х 38мм, 21G х 25мм, 21G х 38мм, 22G х 25мм, 22G х 38мм. 2. Иглы-бабочки, размеры: 20G - 27G.
1. Иглы, размеры: 18G x 25мм, 18G x 38мм, 20G x 25мм, 20G х 38мм, 21G х 25мм, 21G х 38мм, 22G х 25мм, 22G х 38мм. 2. Иглы-бабочки, размеры: 20G - 27G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фирма "Домен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192241, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 56, лит. Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 56, лит. Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polimer Co., Ltd., № 312 Shichang Road, 264209 Weihai, Shandong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., № 312 Shichang Road, 264209 Weihai, Shandong Province, China
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
254530
Адрес
1. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.312 Shichang Road, 264209 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China.
2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.369 Wenhua West Road, 264209 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China.
3. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 10 Mashan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264209 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China.
4. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.20, Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264209 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China.
Наименование
Иглы для забора проб крови Bodywin, стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10111
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
144170
Наименование
Иглы для забора проб крови Bodywin (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10111
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2011 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
144170; 254530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы