Г004-00110-00/02910600 | ФСЗ 2011/10091
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910600 | ФСЗ 2011/10091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.07.2011 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10091
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910600
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для коррекции стрессового недержания мочи у женщин GYNECARE TVT EXACT (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для коррекции стрессового недержания мочи у женщин GYNECARE TVT EXACT, в составе: 1. Тубусы троакара?имплантат GYNECARE TVT EXACT в сборе (1 шт.). 2. Троакар GYNECARE TVT EXACT (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Направляющие зонды GYNECARE TVT (не более 5 шт.).
I. Система для коррекции стрессового недержания мочи у женщин GYNECARE TVT EXACT, в составе: 1. Тубусы троакара?имплантат GYNECARE TVT EXACT в сборе (1 шт.). 2. Троакар GYNECARE TVT EXACT (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Направляющие зонды GYNECARE TVT (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон Сарль"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Ethicon Sarl, Rue du Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ethicon Sarl, Rue du Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
Адрес
Ethicon Sarl, Rue du Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
Документы
Наименование
Система для коррекции стрессового недержания мочи у женщин GYNECARE TVT EXACT
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10091
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
273970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы