ФСЗ 2011/10085
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2015 по 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями
1. В наборе: - фильтр ультрачистый газовый - 1 шт. - кронштейн на магните. - набор сменных соединителей - 2 шт. в упаковке. 2. В отдельной упаковке: - фильтр ультрачистый газовый. Принадлежности: 1. Кронштейн на магните. 2. Набор сменных соединителей - 2 шт. в упаковке.
1. В наборе: - фильтр ультрачистый газовый - 1 шт. - кронштейн на магните. - набор сменных соединителей - 2 шт. в упаковке. 2. В отдельной упаковке: - фильтр ультрачистый газовый. Принадлежности: 1. Кронштейн на магните. 2. Набор сменных соединителей - 2 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271250
Адрес
2400 Hunters Way, Charlottesville, VA 22911, USA
Наименование
Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10085
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03024264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2025
Период действия
с 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271250
Файлы
Наименование
Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10085
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2024
Период действия
с 22.01.2024 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
271250
Наименование
Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10085
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2011 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы