ФСЗ 2011/10082
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2011 по 19.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10082
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron, варианты исполнения: G70DR, G20SR, E60DR, E50D, E10S. II. Принадлежности 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Инструкция по применению. III. Заводы-изготовители: - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba, PR 00766, Puerto Rico, USA; - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland; - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA; - Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron, варианты исполнения: G70DR, G20SR, E60DR, E50D, E10S. II. Принадлежности 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Инструкция по применению. III. Заводы-изготовители: - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba, PR 00766, Puerto Rico, USA; - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland; - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA; - Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Витатрон Холдинг Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10082
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
139050; 139070; 210170; 210180
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10082
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2014
Период действия
с 19.12.2014 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
139050; 139070; 210170; 210180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы