Г004-00110-00/02910756 | ФСЗ 2011/10070
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910756 | ФСЗ 2011/10070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2011 по 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10070
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910756
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена (см. Приложение на 1 листе)
Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена: 1. Набор реагентов для определения ПСА (PSA total). 2. Набор реагентов для определения ПСА свободный (PSA free).
Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена: 1. Набор реагентов для определения ПСА (PSA total). 2. Набор реагентов для определения ПСА свободный (PSA free).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДРГ Инструментс ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100140
206560
Адрес
Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Документы
Наименование
Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in
vitro для определения простат-специфического антигена
vitro для определения простат-специфического антигена
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10070
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
100140; 206560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы