Г004-00110-00/02910658 | ФСЗ 2011/10067
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910658 | ФСЗ 2011/10067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10067
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экзопротезы молочной железы торговой марки AMOENA ("АМОЕНА")
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АССОЦИАЦИЯ "МАММОЛОГИЯ" СИБИРИ И ДАЛЬНЕГО ВОСТОКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, кв. 418
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630005, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. СЕМЬИ ШАМШИНЫХ, Д. 95А, ОФИС 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH (АМОЕНА Медицин-Ортопеди-Техник ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Экзопротезы молочной железы торговой марки “AMOENA” (далее экзопротезы) являются наружной накладкой и применяются для коррекции молочной железы после мастэктомии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274990
Адрес
Fa. Diadal RT, Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary; Fa. Amoena de Costa Riсa, Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica
Документы
Наименование
Экзопротезы молочной железы торговой марки AMOENA ("АМОЕНА") (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10067
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910658
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2011
Период действия
с 27.06.2011 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
274990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы