Г004-00110-00/02910658 | ФСЗ 2011/10067
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910658 | ФСЗ 2011/10067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2011 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10067
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экзопротезы молочной железы торговой марки AMOENA ("АМОЕНА") (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Fa. Diadal RT Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary. - Fa. Amoena de Costa Riсa, Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica.
Организации-изготовители: - Fa. Diadal RT Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary. - Fa. Amoena de Costa Riсa, Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АМОЕНА Медицин-Ортопеди-Техник ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH, Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH, Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274990
Адрес
1. Fa. Diadal RT Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary.
2. Fa. Amoena de Costa Riсa, Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica.
Документы
Наименование
Экзопротезы молочной железы торговой марки AMOENA ("АМОЕНА")
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10067
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910658
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.121
Вид
274990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы