Г004-00110-00/02911406 | ФСЗ 2011/10063
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911406 | ФСЗ 2011/10063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат "ВДВ.Сильвер Реципрок" (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником
В составе:
1. Блок управления с аккумулятором 2000 мА/ч, 6 В (сontrol unit with battery).
2. Микромотор с кабелем и соединителем (micromotor with cable and connector).
3. Педаль управления (foot control).
4. Внешнее зарядное устройство с кабелем электропитания (external battery charger with cable of power supply).
5. Наконечник угловой 6:1 (reduction gear contra-angle).
6. Набор переходников к внешнему зарядному устройству - 4 шт. (plug adapters).
7. Руководство по эксплуатации (instruction for use).
В составе:
1. Блок управления с аккумулятором 2000 мА/ч, 6 В (сontrol unit with battery).
2. Микромотор с кабелем и соединителем (micromotor with cable and connector).
3. Педаль управления (foot control).
4. Внешнее зарядное устройство с кабелем электропитания (external battery charger with cable of power supply).
5. Наконечник угловой 6:1 (reduction gear contra-angle).
6. Набор переходников к внешнему зарядному устройству - 4 шт. (plug adapters).
7. Руководство по эксплуатации (instruction for use).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH («ВДВ ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор «ВДВ.СИЛЬВЕР РЕЦИПРОК» (VDW.SILVER
RECIPROC) эндодонтический электрический с
программным управлением и угловым наконечником
с принадлежностями предназначен для механической обработки никель-титановыми инструментами корневых каналов зуба
в режиме постоянного вращения и в реципрокном
режиме с целью удаления инфицированного дентина и
создания формы корневого канала для последующего
пломбирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216290
Адрес
Advanced Technology Research (A.T.R.) S.r.l. («Эдвансд Текнолоджи Ресёрч (Э.T.P) С.р.л.», VIA SAN DONATO, 345 51100 PISTOIA PT IT – Italia
Документы
-
Наименование
Аппарат "ВДВ.Сильвер Реципрок" (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10063
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2011 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
216290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы