Г004-00110-00/02911406 | ФСЗ 2011/10063
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911406 | ФСЗ 2011/10063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2011 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат "ВДВ.Сильвер Реципрок" (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат "ВДВ. СИЛЬВЕР РЕЦИПРОК" (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником в составе: 1. Блок управления с аккумулятором 2000 мА/ч, 6 В (сontrol unit with battery). 2. Микромотор с кабелем и соединителем (micromotor with cable and connector). 3. Педаль управления (foot control). 4. Внешнее зарядное устройство с кабелем электропитания (external battery charger with cable of power supply). 5. Наконечник угловой 6:1 (reduction gear contra-angle). 6. Набор переходников к внешнему зарядному устройству - 4 шт. (plug adapters). 7. Руководство по эксплуатации (instruction for use). Организация-изготовитель: Advanced Technology Research (A.T.R), Via San Donato, 1 51100 - Pistoia - Italia.
Аппарат "ВДВ. СИЛЬВЕР РЕЦИПРОК" (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником в составе: 1. Блок управления с аккумулятором 2000 мА/ч, 6 В (сontrol unit with battery). 2. Микромотор с кабелем и соединителем (micromotor with cable and connector). 3. Педаль управления (foot control). 4. Внешнее зарядное устройство с кабелем электропитания (external battery charger with cable of power supply). 5. Наконечник угловой 6:1 (reduction gear contra-angle). 6. Набор переходников к внешнему зарядному устройству - 4 шт. (plug adapters). 7. Руководство по эксплуатации (instruction for use). Организация-изготовитель: Advanced Technology Research (A.T.R), Via San Donato, 1 51100 - Pistoia - Italia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВДВ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216290
Адрес
Advanced Technology Research (A.T.R), Via San Donato, 1 51100 - Pistoia - Italia
Документы
-
Наименование
Аппарат "ВДВ.Сильвер Реципрок" (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10063
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
216290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы