Г004-00110-00/02910957 | ФСЗ 2011/10055
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910957 | ФСЗ 2011/10055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2011 по 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10055
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F), в вариантах исполнения: IMU7F-40, IMU7F-35, IMU7F-30, IMU7F-25, IMU7F-20. II. Принадлежности: 1. Установочный набор проводников, не более 5 шт. 2. Адаптер для подключения к аппарату Arrow. 3. Адаптер для подключения к аппарату Datascope.
I. Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F), в вариантах исполнения: IMU7F-40, IMU7F-35, IMU7F-30, IMU7F-25, IMU7F-20. II. Принадлежности: 1. Установочный набор проводников, не более 5 шт. 2. Адаптер для подключения к аппарату Arrow. 3. Адаптер для подключения к аппарату Datascope.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инсайтра Медикал Инк.", США, Insightra Medical Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113670
Адрес
Insightra Medical Inc. , 9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USA
Наименование
Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10055
Дата регистрации МИ
30.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2026
Период действия
с 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
113670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы