Г004-00110-00/02911040 | ФСЗ 2011/10038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911040 | ФСЗ 2011/10038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2011 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 I. Варианты исполнения: С функцией документирования или без функции документирования с проводом мотора длиной 1,8 м или 3,5 м. II. Состав: 1 Блок управления с функцией документирования или без функции документирования. 2. Ножная педаль с проводом и скобой. 3. Мотор с проводом длиной 1,8 м с 5 фиксаторами. 4. Сетевой кабель. 5. Держатель мотора. 6. Штатив. 7. Устройство для предотвращения скручивания – 2 шт. III. Принадлежности: 1. Мотор. 2. Провод к мотору длиной 1,8 м 3,5 м. 3. Мотор с проводом длиной 1,8 м с 5 фиксаторами. 4. Мотор с проводом длиной 3,5 м с 10 фиксаторами. 5. Педаль SN-1. 6. Фиксаторы, комплект из 5 шт. 7. Одноразовые стерильные ирригационные трубки, комплект не более 12 шт., длина 2,2 м, для моторов с проводом длиной 1,8 м. 8. Одноразовые стерильные ирригационные трубки, комплект из 6 шт., длина 3,8 м, для моторов с проводом длиной 3,5 м. 9. Ирригационный комплект длиной 2,2 м, для моторов с проводом длиной 1,8 м. 10. Штатив. 11. Тележка. 12. Транспортировочный кофр.
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 I. Варианты исполнения: С функцией документирования или без функции документирования с проводом мотора длиной 1,8 м или 3,5 м. II. Состав: 1 Блок управления с функцией документирования или без функции документирования. 2. Ножная педаль с проводом и скобой. 3. Мотор с проводом длиной 1,8 м с 5 фиксаторами. 4. Сетевой кабель. 5. Держатель мотора. 6. Штатив. 7. Устройство для предотвращения скручивания – 2 шт. III. Принадлежности: 1. Мотор. 2. Провод к мотору длиной 1,8 м 3,5 м. 3. Мотор с проводом длиной 1,8 м с 5 фиксаторами. 4. Мотор с проводом длиной 3,5 м с 10 фиксаторами. 5. Педаль SN-1. 6. Фиксаторы, комплект из 5 шт. 7. Одноразовые стерильные ирригационные трубки, комплект не более 12 шт., длина 2,2 м, для моторов с проводом длиной 1,8 м. 8. Одноразовые стерильные ирригационные трубки, комплект из 6 шт., длина 3,8 м, для моторов с проводом длиной 3,5 м. 9. Ирригационный комплект длиной 2,2 м, для моторов с проводом длиной 1,8 м. 10. Штатив. 11. Тележка. 12. Транспортировочный кофр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ви унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Buermoos, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Buermoos, Austria
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser Strasse-53, А-5111, Buermoos, Austria
Документы
Наименование
Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10038
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы