Г004-00110-00/02915765 | ФСЗ 2011/10030
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915765 | ФСЗ 2011/10030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915765
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы
1. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы (250 тестов) - Peroxidase Detection System (250 tests). 2. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы концентрированный (500 тестов) - Concentrated Peroxidase Detection System (500 tests).
1. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы (250 тестов) - Peroxidase Detection System (250 tests). 2. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы концентрированный (500 тестов) - Concentrated Peroxidase Detection System (500 tests).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231830
Адрес
Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Наименование
Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10030
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915765
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2014
Период действия
с 21.10.2014 по 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
231830
Наименование
Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10030
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2011 по 21.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
231830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы