ФСЗ 2011/10030
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2011 по 21.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10030
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы
I. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы, варианты исполнения в зависимости от количества тестов и концентрации: 1. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы (250 тестов) - Peroxidase Detection System (250 tests). 2. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы концентрированный (500 тестов) - Concentrated Peroxidase Detection System (500 tests). II. Организация-изготовитель: - Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
I. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы, варианты исполнения в зависимости от количества тестов и концентрации: 1. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы (250 тестов) - Peroxidase Detection System (250 tests). 2. Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы концентрированный (500 тестов) - Concentrated Peroxidase Detection System (500 tests). II. Организация-изготовитель: - Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231830
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10030
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915765
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2022
Период действия
с 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
231830
Наименование
Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10030
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915765
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2014
Период действия
с 21.10.2014 по 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
231830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы