Г004-00110-00/02929664 | ФСЗ 2011/10026
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929664 | ФСЗ 2011/10026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
варианты исполнения:
1. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР.
2. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-СС.
3. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД.
4. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР эргономичный. 5. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД эргоном. 6. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР БП черный эргономичный.
Принадлежности:
1. Капилляры для СТРИППЕРА (мульти-упаковка):
- капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт.
2. Капилляры для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка):
- капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм
- 20 шт.; - капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт.
3. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (мульти-упаковка):
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт.
4. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка):
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт.
5. Эргономичный держатель для руки.
6. Упаковка для СТРИППЕРОВ.
7. Набор 0-колец для СТРИППЕРА-ПГД.
8. Набор 0-колец для СТРИППЕРА-СС.
9. Сменные поршни для СТРИППЕРА - 2 шт.
10. Сменные поршни для СТРИППЕРА-ПГД - 2 шт.
11. Груши для СТРИППЕРА - 10 шт.
12. Трубки для СТРИППЕРА - 10 шт.
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
варианты исполнения:
1. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР.
2. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-СС.
3. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД.
4. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР эргономичный. 5. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД эргоном. 6. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР БП черный эргономичный.
Принадлежности:
1. Капилляры для СТРИППЕРА (мульти-упаковка):
- капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт.
2. Капилляры для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка):
- капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм
- 20 шт.; - капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.;
- капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт.
3. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (мульти-упаковка):
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт.
4. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка):
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.;
- капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт.
5. Эргономичный держатель для руки.
6. Упаковка для СТРИППЕРОВ.
7. Набор 0-колец для СТРИППЕРА-ПГД.
8. Набор 0-колец для СТРИППЕРА-СС.
9. Сменные поршни для СТРИППЕРА - 2 шт.
10. Сменные поршни для СТРИППЕРА-ПГД - 2 шт.
11. Груши для СТРИППЕРА - 10 шт.
12. Трубки для СТРИППЕРА - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперСёрджикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для проведения манипуляций с гаметами и эмбрионами человека в процессе культивирования при лечении бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124540
Адрес
"КуперСёрджикал, Инк.", 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA; "Купер Медикал, СРЛ", Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10026
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929664
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2022
Период действия
с 26.04.2022 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.50.190
Вид
124540
Наименование
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10026
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 26.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.50.190
Вид
124540
Наименование
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10026
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
124540
Наименование
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10026
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2011 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
124540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы