ФСЗ 2011/10026
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2015 по 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10026
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
I. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР, варианты исполнения: 1. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР. 2. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-СС. 3. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД. 4. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР эргономичный. 5. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД эргоном. 6. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР БП черный эргономичный. II. Принадлежности: 1. Капилляры для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 2. Капилляры для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка): капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 3. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 4. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка): капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 5. Эргономичный держатель для руки. 6. Упаковка для СТРИППЕРОВ. 7. Набор О-колец для СТРИППЕРА-ПГД. 8. Набор О-колец для СТРИППЕРА-СС. 9. Сменные поршни для СТРИППЕРА - 2 шт. 10. Сменные поршни для СТРИППЕРА-ПГД - 2 шт. 11. Груши для СТРИППЕРА - 10 шт. 12. Трубки для СТРИППЕРА - 10 шт.
I. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР, варианты исполнения: 1. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР. 2. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-СС. 3. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД. 4. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР эргономичный. 5. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД эргоном. 6. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР БП черный эргономичный. II. Принадлежности: 1. Капилляры для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 2. Капилляры для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка): капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.; капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 3. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 4. Капилляры/груши для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка): капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт.; капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 5. Эргономичный держатель для руки. 6. Упаковка для СТРИППЕРОВ. 7. Набор О-колец для СТРИППЕРА-ПГД. 8. Набор О-колец для СТРИППЕРА-СС. 9. Сменные поршни для СТРИППЕРА - 2 шт. 10. Сменные поршни для СТРИППЕРА-ПГД - 2 шт. 11. Груши для СТРИППЕРА - 10 шт. 12. Трубки для СТРИППЕРА - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124540
Адрес
2400 Hunters Way, Charlottesville, VA 22911, USA
Наименование
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10026
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929664
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2025
Период действия
с 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
124540
Наименование
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10026
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929664
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2022
Период действия
с 26.04.2022 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.50.190
Вид
124540
Наименование
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10026
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 26.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.50.190
Вид
124540
Наименование
Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10026
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2011 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
124540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы