Г004-00110-00/02931270 | ФСЗ 2011/10025
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931270 | ФСЗ 2011/10025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931270
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств с поворотным устройством и интродьюсером
варианты исполнения: 1. Проводник управляемый NEUROSCOUT: Neuroscout Standard, общая длина 205 см; 2. Проводник управляемый NEUROSCOUT: Neuroscout Standard XL, общая длина 300 см; 3. Проводник управляемый NEUROSCOUT: Neuroscout Soft, общая длина 205 см; 4. Проводник управляемый NEUROSCOUT: Neuroscout Soft XL, общая длина 300 см.
варианты исполнения: 1. Проводник управляемый NEUROSCOUT: Neuroscout Standard, общая длина 205 см; 2. Проводник управляемый NEUROSCOUT: Neuroscout Standard XL, общая длина 300 см; 3. Проводник управляемый NEUROSCOUT: Neuroscout Soft, общая длина 205 см; 4. Проводник управляемый NEUROSCOUT: Neuroscout Soft XL, общая длина 300 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
Cerenovus, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA; Concert Medical, LLC., 77 Accord Park Drive, Norwell, MA, 02061, USA
Наименование
Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств с поворотным устройством и интродьюсером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10025
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.50.190
Вид
254580
Наименование
Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10025
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2011 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
254580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы