ФСЗ 2011/10025
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.07.2011 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10025
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств (см. Приложение на 1 листе)
Организация-изготовитль: Concert Medical, LLC, США, 77 Accord Park Dr. Norwell, MA 02061
Организация-изготовитль: Concert Medical, LLC, США, 77 Accord Park Dr. Norwell, MA 02061
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кодман энд Шертлефф, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
Concert Medical, LLC, 77 Accord Park Dr. Norwell, MA 02061, USA
Документы
Наименование
Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств с поворотным устройством и интродьюсером
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10025
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931270
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.50.190
Вид
254580
Наименование
Проводник управляемый NEUROSCOUT для избирательного проведения эндоваскулярных устройств с поворотным устройством и интродьюсером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10025
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.50.190
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы