Г004-00110-00/02917796 | ФСЗ 2011/10000
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917796 | ФСЗ 2011/10000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917796
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для микродермабразии Pristine с принадлежностями
В составе: 1. Основная консоль - 1 шт. 2. Рукоятка DiamondTip - 1 шт. 3. Прокладка резиновая для рукоятки DiamondTip - 2 шт. 4. Щетка спиральная для обработки всех видов насадок - 1 шт. 5. Щетка для обработки малых насадок - 1 шт. 6. Трубка полиуретановая длинная - 1 шт. 7. Трубка полиуретановая короткая - 1 шт. 8. Разъемный корпус для фильтра - 1 шт. 9. Пинцет для фильтра - 1 шт. 10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s - 1 шт. 11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s - 1 шт. 12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s - 1 шт. 13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s - 1 шт. 14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s - 1 шт. 15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d - 1 шт. 16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c - 1 шт. 17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3b - 1 шт. 18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a - 1 шт. 19. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm - 1 шт. 20. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) - 1 шт. 21. Контейнер для хранения насадок - 1 шт. 22. Сетевой кабель - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукоятка DiamondTip - 1-5 шт. 2. Прокладки резиновые для рукоятки DiamondTip 1-10 шт. 3. Щетка спиральная 1-5 шт. 4. Щетка для обработки малых насадок 1-5 шт. 5. Трубка полиуретановая длинная 1-5 шт. 6. Трубка полиуретановая короткая 1-5 шт. 7. Адаптер фильтра 1-5 шт. 8. Пинцет для фильтра 1-5 шт. 9. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s 1-15 шт. 10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s 1-15 шт. 11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s 1-15 шт. 12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s 1-15 шт. 13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s 1-15 шт. 14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d 1-15 шт. 15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c 1-15 шт. 16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3 b 1-15 шт. 17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a 1-15 шт. 18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm 1-15 шт. 19. Насадка Pro Head 500 микрон 1р - 5-10 шт. 20. Насадка Pro Head 25 микрон 2р - 5-10 шт. 21. Насадка Pro Head 50 микрон 3р - 5-10 шт. 22. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) 1-100 шт. 23. Контейнер для хранения насадок - 1-10 шт. 24. Контейнер для хранения насадок Pro Head - 1-10 шт. 25. Устройство для ультразвуковой очистки насадок - 1-5 шт. 26. Сервисный набор (разъемный корпус для фильтра - 2 шт., вакуум-трубка 1,5 м - 1 шт., коленчатый соединитель 6 мм - 3 шт., компрессор - 1 шт., кулисный переключатель on/оff - 2 шт., сетевой коннектор - 1 шт., кнопка включения on/оff -2 шт., вакуумный клапан - 1 шт., вентилятор системы - 1 шт., вакуумметр - 2 шт., предохранитель 3,15А - 5 шт., предохранитель 6,3А - 5 шт.) - 1-2 шт.
В составе: 1. Основная консоль - 1 шт. 2. Рукоятка DiamondTip - 1 шт. 3. Прокладка резиновая для рукоятки DiamondTip - 2 шт. 4. Щетка спиральная для обработки всех видов насадок - 1 шт. 5. Щетка для обработки малых насадок - 1 шт. 6. Трубка полиуретановая длинная - 1 шт. 7. Трубка полиуретановая короткая - 1 шт. 8. Разъемный корпус для фильтра - 1 шт. 9. Пинцет для фильтра - 1 шт. 10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s - 1 шт. 11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s - 1 шт. 12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s - 1 шт. 13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s - 1 шт. 14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s - 1 шт. 15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d - 1 шт. 16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c - 1 шт. 17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3b - 1 шт. 18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a - 1 шт. 19. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm - 1 шт. 20. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) - 1 шт. 21. Контейнер для хранения насадок - 1 шт. 22. Сетевой кабель - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукоятка DiamondTip - 1-5 шт. 2. Прокладки резиновые для рукоятки DiamondTip 1-10 шт. 3. Щетка спиральная 1-5 шт. 4. Щетка для обработки малых насадок 1-5 шт. 5. Трубка полиуретановая длинная 1-5 шт. 6. Трубка полиуретановая короткая 1-5 шт. 7. Адаптер фильтра 1-5 шт. 8. Пинцет для фильтра 1-5 шт. 9. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 300 микрон 5s 1-15 шт. 10. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 200 микрон 4s 1-15 шт. 11. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3s 1-15 шт. 12. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 150 микрон 2s 1-15 шт. 13. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 75 микрон 1s 1-15 шт. 14. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 170 микрон 3d 1-15 шт. 15. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 2c 1-15 шт. 16. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 125 микрон 3 b 1-15 шт. 17. Насадка с алмазным напылением DiamondTip 100 микрон 2a 1-15 шт. 18. Насадка с алмазным напылением DiamondTip насадка с гладкой поверхностью sm 1-15 шт. 19. Насадка Pro Head 500 микрон 1р - 5-10 шт. 20. Насадка Pro Head 25 микрон 2р - 5-10 шт. 21. Насадка Pro Head 50 микрон 3р - 5-10 шт. 22. Комплект фильтров для микродермабразии (100 шт. в комплекте) 1-100 шт. 23. Контейнер для хранения насадок - 1-10 шт. 24. Контейнер для хранения насадок Pro Head - 1-10 шт. 25. Устройство для ультразвуковой очистки насадок - 1-5 шт. 26. Сервисный набор (разъемный корпус для фильтра - 2 шт., вакуум-трубка 1,5 м - 1 шт., коленчатый соединитель 6 мм - 3 шт., компрессор - 1 шт., кулисный переключатель on/оff - 2 шт., сетевой коннектор - 1 шт., кнопка включения on/оff -2 шт., вакуумный клапан - 1 шт., вентилятор системы - 1 шт., вакуумметр - 2 шт., предохранитель 3,15А - 5 шт., предохранитель 6,3А - 5 шт.) - 1-2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АльфаСпа Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виора Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Viora Ltd., 3 Maskit Street Herzliya, 4673303, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Viora Ltd., 3 Maskit Street Herzliya, 4673303, Israel
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
Viora Ltd., 3 Maskit Street Herzliya, 4673303, Israel
Наименование
Аппарат для микродермабразии Pristine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10000
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2011 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
186220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы