Г004-00110-00/02917016 | ФСЗ 2011/09996

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917016 | ФСЗ 2011/09996
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917016
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport с принадлежностями
Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport, варианты исполнения: 1. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport (базовая комплектация): - система потолочного крепления. - балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) BD. - колонна распределительная COL. 2. Консоль для подачи и распределения медицинских газов Airport с раздаточным модулем (базовая комплектация): - система потолочного крепления. - балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH). - колонна распределительная COL. - модуль раздаточный (одинарный DIS или двойной DIS DIS). Принадлежности: 1. Розетки газовые для распределения и подачи (О2 или N2O или N2 или CO2 или AIR4 или AIR7 или AIR8 или VAC или Air Motor) (до 40 шт.). 2. Розетки для сброса анестетических газов (до 4 шт.). 3. Розетки электрические (до 64 шт.). 4. Розетки уравнивания потенциалов (до 64 шт.). 5. Розетки низкого напряжения (свободные или RJ45 или BNC или VGA или MiniDIN или DVI или USB или SUB D9) (до 64 шт.). 6. Манометры (до 2 шт.). 7. Моторизованная система подъема. 8. Пневматические тормоза (до 4 шт.). 9. Балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH). 10. Колонна распределительная COL. 11. Модули раздаточные одинарные (до 2 шт.). 12. Модули раздаточные двойные (до 2 шт.). 13. Полки для размещения медицинского оборудования (малые или большие) (стандартные или с одним выдвижным ящиком или с двумя выдвижными ящиками). (без боковых рельс для крепления принадлежностей или с боковыми рельсами для крепления принадлежностей) (до 12 шт.). 14. Система крепления монитора (не регулируемая по высоте или регулируемая по высоте) (стандартная или с полкой для клавиатуры) (до 2 шт.). 15. Тележка для оборудования. 16. Рельсы для крепления медицинских принадлежностей (до 4 шт.). 17. Крепления для размещения инфузионных стоек (до 4 шт.). 18. Инфузионные стойки (до 4 шт.). 19. Светильники (до 2 шт.). 20. Держатели медицинских принадлежностей (до 4 шт.). 21. Зажимы для крепления принадлежностей (до 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ЮНИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИС Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259390
Адрес
1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, Ohio 44060, USA. 2. STERIS Surgical Technologies, 116 avenue de Magudas, 33185 Le Haillan, France.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09996
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2011 по 15.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы