ФСЗ 2011/09996
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2011 по 15.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09996
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport, варианты исполнения: 1. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport (базовая комплектация): - система потолочного крепления; - балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) BD; - колонна распределительная COL. 2. Консоль для подачи и распределения медицинских газов Airport с раздаточным модулем (базовая комплектация): - система потолочного крепления; - балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH); - колонна распределительная COL; - модуль раздаточный (одинарный DIS или двойной DIS DIS). II. Принадлежности: 1. Розетки газовые для распределения и подачи (О2 или N2O или N2 или CO2 или AIR4 или AIR7 или AIR8 или VAC или Air Motor) (до 40 шт.). 2. Розетки для сброса анестетических газов (до 4 шт.). 3. Розетки электрические (до 64 шт.). 4. Розетки уравнивания потенциалов (до 64 шт.). 5. Розетки низкого напряжения (свободные или RJ45 или BNC или VGA или MiniDIN или DVI или USB или SUB D9) (до 64 шт.). 6. Манометры (до 2 шт.). 7. Моторизованная система подъема. 8. Пневматические тормоза (до 4 шт.). 9. Балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH). 10. Колонна распределительная COL. 11. Модули раздаточные одинарные (до 2 шт.). 12. Модули раздаточные двойные (до 2 шт.). 13. Полки для размещения медицинского оборудования (малые или большие) (стандартные или с одним выдвижным ящиком или с двумя выдвижными ящиками). (без боковых рельс для крепления принадлежностей или с боковыми рельсами для крепления принадлежностей) (до 12 шт.). 14. Система крепления монитора (не регулируемая по высоте или регулируемая по высоте) (стандартная или с полкой для клавиатуры) (до 2 шт.). 15. Тележка для оборудования. 16. Рельсы для крепления медицинских принадлежностей (до 4 шт.). 17. Крепления для размещения инфузионных стоек (до 4 шт.). 18. Инфузионные стойки (до 4 шт.). 19. Светильники (до 2 шт.). 20. Держатели медицинских принадлежностей (до 4 шт.). 21. Зажимы для крепления принадлежностей (до 10 шт.). III. Организация-изготовитель: - STERIS Surgical Technologies, 645 Rue Des Chataigniers Bat. 405-B2, Saran, 45774 France.
I. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport, варианты исполнения: 1. Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport (базовая комплектация): - система потолочного крепления; - балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) BD; - колонна распределительная COL. 2. Консоль для подачи и распределения медицинских газов Airport с раздаточным модулем (базовая комплектация): - система потолочного крепления; - балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH); - колонна распределительная COL; - модуль раздаточный (одинарный DIS или двойной DIS DIS). II. Принадлежности: 1. Розетки газовые для распределения и подачи (О2 или N2O или N2 или CO2 или AIR4 или AIR7 или AIR8 или VAC или Air Motor) (до 40 шт.). 2. Розетки для сброса анестетических газов (до 4 шт.). 3. Розетки электрические (до 64 шт.). 4. Розетки уравнивания потенциалов (до 64 шт.). 5. Розетки низкого напряжения (свободные или RJ45 или BNC или VGA или MiniDIN или DVI или USB или SUB D9) (до 64 шт.). 6. Манометры (до 2 шт.). 7. Моторизованная система подъема. 8. Пневматические тормоза (до 4 шт.). 9. Балка распределительная (одноплечевая или двуплечевая) (CR или BL или BM или BH). 10. Колонна распределительная COL. 11. Модули раздаточные одинарные (до 2 шт.). 12. Модули раздаточные двойные (до 2 шт.). 13. Полки для размещения медицинского оборудования (малые или большие) (стандартные или с одним выдвижным ящиком или с двумя выдвижными ящиками). (без боковых рельс для крепления принадлежностей или с боковыми рельсами для крепления принадлежностей) (до 12 шт.). 14. Система крепления монитора (не регулируемая по высоте или регулируемая по высоте) (стандартная или с полкой для клавиатуры) (до 2 шт.). 15. Тележка для оборудования. 16. Рельсы для крепления медицинских принадлежностей (до 4 шт.). 17. Крепления для размещения инфузионных стоек (до 4 шт.). 18. Инфузионные стойки (до 4 шт.). 19. Светильники (до 2 шт.). 20. Держатели медицинских принадлежностей (до 4 шт.). 21. Зажимы для крепления принадлежностей (до 10 шт.). III. Организация-изготовитель: - STERIS Surgical Technologies, 645 Rue Des Chataigniers Bat. 405-B2, Saran, 45774 France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, г. Москва, Лялин переулок, д. 20, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, г. Москва, Лялин переулок, д. 20, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИС Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Консоль для подачи и распределения медицинских газов AIRport с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09996
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917016
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2015
Период действия
с 15.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
259390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы