Г004-00110-00/02912774 | ФСЗ 2011/09995
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912774 | ФСЗ 2011/09995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912774
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний методом ИФА
1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (Immunoscan CCPlus). 2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint). 3. Маркер синдрома Альпорта (Alport's Syndrome kit). 4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway). 5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway). 6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway). 7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen). 8. Хромогранин А (Chromogranin A).
1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (Immunoscan CCPlus). 2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint). 3. Маркер синдрома Альпорта (Alport's Syndrome kit). 4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway). 5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway). 6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway). 7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen). 8. Хромогранин А (Chromogranin A).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111116, Россия, Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111116, Россия, Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евро-Диагностика АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Euro-Diagnostica AB, Box 50117, 202 11 MALMÖ, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Euro-Diagnostica AB, Box 50117, 202 11 MALMÖ, Sweden
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117250
180440
205070
221030
Адрес
Lundаvägen 151, SE-212 24 MALMÖ, Sweden
Документы
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний методом ИФА (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09995
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2011 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
199890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы