ФСЗ 2011/09995
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2011 по 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09995
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний методом ИФА (см. Приложение на 1 листе)
1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (Immunoscan CCPlus). 2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint). 3. Маркер синдрома Альпорта (Alport’s Syndrome kit). 4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway). 5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway). 6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway). 7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen). 8. Хромогранин А (Chromogranin A).
1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (Immunoscan CCPlus). 2. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду CCP (CCPoint). 3. Маркер синдрома Альпорта (Alport’s Syndrome kit). 4. Скрининг классического пути системы комплемента (Complement system, Classical pathway). 5. Скрининг альтернативного пути системы комплемента (Complement system, Alternative pathway). 6. Скрининг лектинового пути системы комплемента (Complement system, MBL pathway). 7. Общий скрининг функциональной активности комплемента (Complement system Screen). 8. Хромогранин А (Chromogranin A).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евро-Диагностика АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Euro-Diagnostica AB, P.O. Box 50117, SE-202 11 Malmö, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Euro-Diagnostica AB, P.O. Box 50117, SE-202 11 Malmö, Sweden
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199890
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний методом ИФА
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09995
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912774
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
117250; 180440; 205070; 221030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы