ФСЗ 2011/09967
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09967
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2011 по 10.06.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09967
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ», варианты исполнениях: «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-1», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-2», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-3». II. Принадлежности: 1. Педаль, не более 5 шт. 2. Кабель сетевой, не более 5 шт. 3. Стойка для поддержки световода, не более 5 шт. 4. Держатель, не более 5 шт. 5. Лоток калибровки, не более 5 шт. 6. Ключ включения/выключения аппарата, не более 5 шт. 7. Имитатор блокировки дверей, не более 5 шт. 8. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 400/440 мкм, не более 30 шт. 9. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 600/660 мкм, не более 30 шт. 10. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000,не более 10 шт. 11. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт. 12. Очки защитные О2-СЗС-25 (для пациента), производства ООО «Полироник», Россия, не более 10шт. 13. Очки защитные 31-21096 (для врача) производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция, не более 10 шт. 14. Скалыватель для световода, не более 10 шт. 15. Наконечник съемный, не более 10 шт.
I. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ», варианты исполнениях: «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-1», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-2», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-3». II. Принадлежности: 1. Педаль, не более 5 шт. 2. Кабель сетевой, не более 5 шт. 3. Стойка для поддержки световода, не более 5 шт. 4. Держатель, не более 5 шт. 5. Лоток калибровки, не более 5 шт. 6. Ключ включения/выключения аппарата, не более 5 шт. 7. Имитатор блокировки дверей, не более 5 шт. 8. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 400/440 мкм, не более 30 шт. 9. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 600/660 мкм, не более 30 шт. 10. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000,не более 10 шт. 11. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт. 12. Очки защитные О2-СЗС-25 (для пациента), производства ООО «Полироник», Россия, не более 10шт. 13. Очки защитные 31-21096 (для врача) производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция, не более 10 шт. 14. Скалыватель для световода, не более 10 шт. 15. Наконечник съемный, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Пронто"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ФОТЭК"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220103, Беларусь, , Республика Беларусь, 220103, г. Минск, ул. Кнорина, д. 50, корп. 4, ком. 303А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220103, Беларусь, Ближнее зарубежье, Республика Беларусь, 220103, г. Минск, ул. Кнорина, д. 50, корп. 4, ком. 303А
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182660
Адрес
-
Наименование
Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09967
Дата регистрации МИ
20.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138461
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
317960
Наименование
Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09967
Дата регистрации МИ
20.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138461
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2014
Период действия
с 10.06.2014 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы