ФСЗ 2011/09957
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2011 по 31.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09957
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭРБА ЭЛИТЕ. 1. Очищающий раствор ERBA Cleaner. 2. Очищающий раствор ERBA Clenz. 3. Лизирующий раствор ERBA Diff 5P. 4. Раствор дилюента ERBA Dil 5P. 5. Раствор дилюента ERBA Dilluent Diff. 6. Очищающий раствор ERBA Hypoclean. 7. Очищающий раствор ERBA Hypoclean CC. 8. Лизирующий раствор ERBA Lyse 5P. 9. Лизирующий раствор ERBA Lyse Diff. 10. Гематологический контроль ERBA высокий уровень. 11. Гематологический контроль ERBA низкий уровень. 12. Гематологический контроль ERBA нормальный уровень.
Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭРБА ЭЛИТЕ. 1. Очищающий раствор ERBA Cleaner. 2. Очищающий раствор ERBA Clenz. 3. Лизирующий раствор ERBA Diff 5P. 4. Раствор дилюента ERBA Dil 5P. 5. Раствор дилюента ERBA Dilluent Diff. 6. Очищающий раствор ERBA Hypoclean. 7. Очищающий раствор ERBA Hypoclean CC. 8. Лизирующий раствор ERBA Lyse 5P. 9. Лизирующий раствор ERBA Lyse Diff. 10. Гематологический контроль ERBA высокий уровень. 11. Гематологический контроль ERBA низкий уровень. 12. Гематологический контроль ERBA нормальный уровень.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Наименование
Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09957
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101650; 109770; 160190; 325090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы